The One（第1页）

在嘉懿医药公司将一期临床实验总结报送药审中心后，沈懿行总算得着一个空，和符晓见了双方的父母，接着便在一个风和日丽的早上带符晓去民政局登了记。

在填表时，沈懿行一笔一划写得极为认真、缓慢，仿佛这是他人生当中最重要的事，一分一毫都错不得、乱不得、模糊不得。

领了证书之后，沈懿行和符晓平时不住一起，还是各自住在各自公司附近，周末才在一起。

有的时候沈懿行去符晓那住，有的时候符晓去沈懿行那住。

北京太大，公司距离遥远，两人又忙，只好“两地分居”

，不过，每次周末见面，都感觉是约会一样。

两人会在白天出门，晚上各自忙各自的，然后抱在一起讲话，最后滚到床上折腾。

沈懿行非常猛，符晓曾经开玩笑问沈懿行要不要研发国产伟哥，并且身体力行地自己参与进一二三期临床试验，结果为她的嘴欠付出了很“惨痛”

的代价。

他们俩还买了一个小窝，说是小窝其实不小，交通还算方便，不过房子还在建设当中，要等一年才能拿到钥匙。

他们动作特别迅速，可看可不看的房子全部不看，只挑了三个两人十分满意的作为备选，用了一个周末便将三处房子全看完了，当即签了合同，一秒都没耽误。

他们俩的个性都是——绝不将就，有任何不喜欢都pass，但一旦看中了，便绝不会错过。

当时，符晓还说：“这房子呢，就和老公一样，面积大、格局正、学区好、交通好、明亮、安静……一个缺点都没有的实在是太难找到了。”

然后在沈懿行质问的眼神中嘻嘻笑着搂住沈懿行的胳膊：“不过这样子的房子和这样的老公都是存在的。”

她捡到沈懿行，实在是很幸运。

两人工作还是很累，不过，和刚毕业的那几年不是同一种累。

在最开始的那几年，沈懿行日以继夜地合成与分离化合物，希望尽快制出新药，赶在同行前边推出某一药理的首款药。

现在，新药已经进入临床试验阶段，很多时候进度非他所能控制，再着急也没用，因此闲了一点。

而且，这一年来，沈懿行不怎么参与仿制药的事了——他只会决定接下来要仿制哪几款，至于具体的技术层面的工作，他交给了下面的人全权负责。

嘉懿员工越来越多，总人数已超过一千，自打创新药开始临床试验后，许多优秀的人才陆续地加入，再也不是刚创业时事必躬亲的状态了。

沈懿行更多地将精力放在了那款创新药上，当然还有整个嘉懿医药公司的日常管理工作。

至于符晓，当初学习那个阶段最为吃力，而当她对于香气开始有了自己的理解时，似乎反而轻松了点——有时“灵感”

非常重要。

……

一期临床总结送审一个月后，嘉懿便开始着手准备二期了。

嘉懿的这款创新药，在“优先审评审批”

的范围内。

国家食品药品监督管理总局2016年新规规定，具有明显临床价值，比如未在中国境内外上市销售的创新药物，可由申请人向药审中心提交优先审批申请，并说明优先的理由。

药审中心专家会将审核结果公示五日，如无人有异议，便能优先进入审评程序。

而后，如申报资料完整和规范，药审中心会在“优先”

资格被确认十日内启动审评。

当时，嘉懿是在申请后半年拿到批件的。

而对于有“优先审评审批”

资格的药，在一期、二期临床试验完成后，药审中心会在收到临床试验结果以及下一期临床试验方案后30日内安排与申请人的沟通交流。

未发现安全性问题的，便可直接进入下一期的临床试验。

嘉懿各项资料十分清楚，一个月便走完了流程了。

二期临床试验的主要目的是评价药物疗效，受试者会扩大到几百人。

要设置实验组和对照组，采用双盲随机对照试验。

医院向患者提供外观、味道一模一样的试验药与安慰剂或已上市药，观察痊愈、显效、进步、无效患者数量，然后用痊愈例数加显效例数来计算有效率，同时密切观察不良反应——在任何患者出现了死亡、威胁生命、致残等等严重不良反应后，医院都必须在24小时内报告医药公司、医院伦理委员会和当地药品监督管理部门。